在医疗器械行业,包装的密封性对于保障医疗器械的无菌性和安全性至关重要。任何微小的泄漏都可能导致医疗器械受到污染,从而影响其使用效果甚至危及患者的生命健康。
济南思博科学仪器有限公司依据YY/T 0681.5-2010无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)规定研发生产的粗大泄漏测试仪LSSD-G检测仪器能够精准检测医用包装中存在的粗大泄漏问题,适用于纺粘聚烯烃、非透气包装、托盘、组合袋包装等常见的无菌医疗器械包装粗大泄漏检验,为医疗器械的质量安全提供了可靠的保障。

粗大泄露测试仪
粗大泄漏测试仪LSSD-G技术参数
| 指标 | 参数 |
| 测量范围 | 0~600 KPa / 0~87 psi(标配) 0~1.6 MPa / 0~232 psi(可定制) |
| 分辨率 | 0.1 KPa / 0.1 psi |
| 压力精度 | ±0.25%FS |
| 充气头 | Φ4 mm (标配),Φ1.6 mm (可选) |
| 充气流量 | 0.01~10L/min |
| 保压时间 | 0.1秒~6500秒 |
| 气源 | 空气(气源用户自备) |
| 气源压力 | 0.6MPa~0.7MPa(87psi~101psi) |
| 气源接口 | Φ6mm聚氨酯管 |
| 外形尺寸 | 300mm(L)×400mm(W)×210mm(H) |
| 电源 | AC 220V,50Hz |
| 净重 | 13kg |
测试原理:
工作原理基于内压法检测粗大泄漏 (气泡法)。具体操作过程如下:首先,将包装样品放置在水下,然后通过仪器向包装内充气,使其内部压力达到预先确定的压力值。在充气过程中,由于包装内部压力的增加,若包装存在破损或泄漏,空气就会从破损处逸出,形成连续的气泡流。通过观察水下气泡的产生情况,就可以判断包装是否存在粗大泄漏。这种检测方法简单直观,能够快速有效地检测出包装的泄漏问题。

粗大泄漏气泡试验原理
符合标准
《YY/T 0681.5 – 2010 无菌医疗器械包装实验方法 第 5 部分:内压法检测粗大泄漏 (气泡法)》
应用领域
1.纺粘聚烯烃包装检测:纺粘聚烯烃常用于无菌医疗器械的包装材料,其良好的透气性和防护性能受到广泛应用。粗大泄露测试仪能够准确检测此类包装是否存在粗大泄漏,确保医疗器械在储存和运输过程中不受污染。
2.非透气包装检测:对于一些对环境要求更为严格的医疗器械,非透气包装是常见的选择。该仪器可对非透气包装进行全面检测,保证其密封性,防止外界微生物、湿气等进入包装内部。
3.托盘和组合袋包装检测:托盘和组合袋包装在医疗器械的运输和储存中起着重要作用。该能够对这类包装进行精准的粗大泄漏检测,确保医疗器械在搬运和存储过程中的安全性。
0531-69902515